生物技术巨头赛诺菲Genzyme已经发起了一项自愿召回产品很多Synvisc-One,透明质酸的一个品牌。很多,发现含有污染,增加与一个意想不到的副作用。紧急“产品持有”信中,医生、诊所和药店接受注射器从很多被要求立即停止使用注射的病人,直到公司可以调查。
“自愿召回产品(1)许多Synvisc一,很多7 rsl021,是由于一个正在进行的调查,揭示了微生物污染,”赛诺菲发言人在一封电子邮件中希瑟Guzzi说。“使用这种自愿召回可能导致感染的风险。”
Guzzi表示,此次召回是“发起了一个意想不到的结果增加数量的标签不良事件收到从美国市场”,“没有其他Synvisc-One或Synvisc很多这次召回的影响。”
透明质酸注射,包括Synvisc-One,食品和药物管理局批准的帮助与膝骨关节炎疼痛(虽然他们有时被用于其他关节)的患者没有得益于更为保守治疗,如非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药)。透明质酸是自然存在于健康的关节,它作为一个减震器和润滑剂,让关节顺利。然而,酸分解出现在患有骨关节炎。注射到关节——也称为viscosupplementation——可能会减轻疼痛和炎症。
每个很多Guzzi说Synvisc-One包含大约18000个注射器,大约有12380从这许多被分布在美国。虽然产品与“意外增加标签不良事件的数量,”她没有说哪个特定的副作用导致召回。包插入上市常见的副作用包括疼痛,肿胀,热量,发红,和液体积聚在膝盖。
Guzzi指出,此次召回是在医生和批发/制药水平,而不是在消费者层面,这是“启动与美国食品和药物管理局的知识。”
作者:关节炎基金会的安德里亚·凯恩
当我知道注射博士都包含在这个很多吗? ?
我有很多从这个注射疼痛。
我在严重疼痛2周从这个很多。很多妥协?有任何追索权启动吗?
我不能把任何重量放在我的膝盖上了两个星期。,已经有一个多月,我仍然不能走超过一段短距离的路。想知道可以做什么痛苦吗
我也是。我在10天的沃克,膝盖肿,所以他们不能弯曲。想知道污染的,他们不会说!
我也从这个注入是极度痛苦回忆。
没有提到,我被注射的SynviscOne回忆道
我12月11日,我的膝盖肿了起来可怕的痛苦是巨大的不能承受任何重量我已经得到这些照片将自2012年以来,医生告诉我真相,让我知道如果这张照片我收到感染就是其中之一
我也很多。我工作2周。我不能走路。必须看到我的卡式肺囊虫肺炎强的松和止痛药。字面上我们不得不在家里作为沃克tonget的椅子上,从床上爬起来。有资源的消息吗?这是可怕的痛苦
我的膝盖规模膨胀到超过两次,很紧张和痛苦的,很难走,冰和布洛芬/泰诺什么也没做。
我现在被注射了约3年,最后2次医生给我留下所有的副作用。什么样的离子影响他们给我吗?
我注射了12/4/17 10:30。7
我Synvisc注入杜伦,数控VA医院,2018年1月8日,非常糟糕的痛苦。这种很多的注入是唯一一个曾经引起疼痛。它仍然是肿胀的,但痛苦已经减少。我发现如果我被感染吗?
立即肿胀和疼痛不能走路。一瘸一拐的noticibly现在,肿胀消失但整个腿的刚度。看到传染病专家说我需要直接文化之前甚至类固醇感染.worried对风险的膝盖替换现在或长期的系统性影响,我知道我已经methylobacterium thiocyanatum注入我的膝盖
我发现很多#如何
这可能是为什么我在这么多的痛苦。
我有这个注入但与批号结束18。我有可怕的痛苦和我的膝盖肿那么糟糕。我不得不去急诊室。当时,我不能走。他们不得不把轮椅让我进急诊室。他们抽90毫升的液体在右膝和60 cc在左边。我还处理疼痛。
注射1月19日,2017年。有。它。之前有良好的结果,然而,这一次,我是。努力试着不走。脱扣。这对我来说是非常困难的采取措施。我的。的步伐。是最慢的。 And. The pain and swelling. Is at its worst!, for the first time in a long time I feel like a real cripple
我不知道该怎么办,我尝试每一个痛苦。我的医生的药。建议,但没有什么是切削刚度和伤害。
我有这个注入2018年2月1日。我的膝盖非常肿胀,我在很多的痛苦。出行有帮助。
我有注入2017年12月26日。我的问题是我怎么知道很多#这是用于注射吗?一些律师会吗?
我有严重的疼痛自注入在其他一些东西。我的痛苦是10 x现在比之前更严重。现在告诉我我需要另一个膝盖手术。2017年9月1日我有手术与没有救援所以我们决定Synvisc可的松注射而不是之一由于Synvisc一个持续1年的救济和可的松3莫。我看见他在12周时间跟进,我告诉他我的疼痛和其他事情更糟。他决定做Synvisc的注入和我无关但更极端的痛苦和东西。所以我看见他这周只告诉我现在应该有一个手术,他们钻洞的底部你的股骨,这样新骨生长,这可能需要一个膝盖问题了。现在我没有任何更多的手术,直到我知道发生了什么回忆。
我在每个膝盖注射3每隔几个星期以来11月的开始。我在这么多痛苦我走路的方式比之前和现在甚至绕过一个甘蔗是很困难的。我经常需要使用轮椅,甚至不能杂货商店了。我刚刚意识到我读这些情况下,也许我被注射坏照片吗?被钻心的疼痛。
Synvisc给出一个镜头一次膝盖每6个月。
这是真正悲伤的发生。制药公司需要看,做质量控制。
我有注入2017年9月。但是我有同样的问题。去了紧急情况。不能裸露的重量放在我的膝盖上。觉得我要翻倒。我的日期不匹配。但我经历这些事情
我收到了注射2017年11月,不能走。我的医生移除gell的第二天。就在2月,我的膝盖开始外观和感觉正常。我已经用我的手药丸的步骤。1月我有关节炎闪耀在我的手中。Nov-jan时间期间我非常疲惫和沮丧,有人说第一次在我的生活中我感到受损,老了。
我只是报道了赛诺菲。每个人都应该。