几年过去了,因为最后的药物骨关节炎(OA)批准,2700万美国人与OA准备听到是的谈到新疗法和OA的诊断测试。
幸运的是,今年5月,关节炎基金会会见了简妮特,药物评价和研究中心主任(CDER)在美国食品和药物管理局(FDA)和她的同事们。生物制品评价和研究中心的一位代表(cbe)也出席了会议。这次会议的目的是讨论如何组织可以共同设计和实施临床试验的新方法,将加速改善人们的健康状况与OA。
“我们的共同点是,我们想要得到新的成功的诊断和治疗的护理,OA患者可以受益于最近的科学发现,“关节炎基金会国家科学主任阿曼达Niskar说。“我们的目标是为临床试验五年或更少,生产成本更低,可靠的,有价值的结果每个人都可以相信。”
根据Niskar、临床诊断和治疗OA需要加强。
“我们的第一个挑战是合格的诊断,因为现在我们有很多人OA但不被诊断或没有办公,但被告知,“Niskar说。“如果我们没有正确的诊断、生化、生物物理或patient-reported,我们不能创建和验证新的治疗方法的重要的工作。”
虽然目前治疗OA,他们中的大多数只是治疗疾病的症状而不是减缓甚至扭转破坏。对一些人来说,目前的治疗方法不工作,或者可能会导致无法忍受副作用。
“许多人与OA没有得到足够的可用救援从目前的治疗方法,”Niskar说。“即使是人找到救援,通常不是永久性的。与当前的治疗,人们能够保留一些功能,这样他们就可以自己照顾自己,但他们仍然可能得不到足够的救灾工作的首选职业或做他们热爱的事情。我们的目标是改变这种状况。”
会议的成果之一是,美国食品药品监督管理局指定的关节炎基金会两个代表——一个指导关节炎基金会关于生物标志物资格的过程和一个加速OA参与临床试验车间规划委员会和工作组。
“我们一起兴奋的把我们的头这群才华横溢的临床医生、科学家和领导者,”安帕尔默说,关节炎基金会的总裁兼首席执行官。“我们希望,这将导致科学发现和获得更多OA的诊断工具和疗法。对OA的数以百万计的美国人,最好的还在后头。”
那些出席代表关节炎基金会包括:关节炎基金会总裁兼首席执行官安帕默,关节炎基金会国家科学主任阿曼达Niskar和关节炎基金会国家董事会成员和骨关节炎研究学会国际弗吉尼亚克劳斯总统。基督教Latterman, MD,关节炎基金会研究奖助金受奖者,中心主任软骨修复和恢复大学的Steven Svoboda肯塔基州和马里兰州关节炎基金会系志愿者和运动医学奖学金主管和团队医生参加了关节炎基金会的代表。
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