一个新兴阶级的药物称为janus激酶抑制剂(激酶抑制剂,或jakinibs)是为患者提供新的希望类风湿性关节炎(RA)找不到救济与其他治疗方法。
Jakinibs是什么?
Jakinibs新类的药物,有时被称为口腔生物制剂。“生物”这个词是误导人的,然而,由于jakinibs在一个完全不同的工作方式比生物制剂,用于日期。Jakinibs小分子的工作内部细胞。道等传统生物制剂(恩利),adalimumab (抗),abatacept (Orencia)和英夫利昔单抗(Remicade)阻止促炎细胞因子外。
Jakinibs口服。传统的生物制剂通过注资或注射。
如何Jakinibs工作吗?
Jakinibs阻止酶JAK1, JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2细胞信号过程中发挥作用,导致炎症和免疫反应在RA和其他条件。Jakinibs中断信号通路。
“他们就像第一个翻译。他们是把信号从细胞表面的分子开始下来的命令链,“制药Donald Miller解释道。D,教授和主席药房实践部门在法戈的北达科他州立大学,北达科他州
Jakinibs FDA批准用于风湿性关节炎吗?
是的。美国食品和药物管理局(FDA)批准Xeljanz(tofacitinib) 2012年11月为成人中度到重度的活跃RA谁不响应或不能容忍甲氨蝶呤。5毫克的平板电脑是口服一天两次,单独或结合甲氨蝶呤或其他nonbiologic疾病修饰治疗风湿病的药物(DMARDs)。
Tofacitinib测试在两个剂量- 5毫克和10毫克,但FDA唯一批准了低剂量。赫伯特Baraf博士临床乔治华盛顿大学医学院的医学教授在华盛顿特区,who participated in Phase III clinical trials of tofacitinib, says that’s a downside because the 10-mg dose had more significant positive x-ray data, in his opinion.
“你能升级药物或减少剂量如果你需要和你有另一个选择继续前进吗?这种药物的回答是没有,因为我们只有一个剂量水平,”Baraf博士说,他还没有规定的药物。
是我给RA的Jakinibs吗?
如果你的类风湿性关节炎症状控制与甲氨蝶呤或生物制剂,jakinib可能并不适合你。然而,jakinibs可能提供一个伟大的新的治疗选择如果你有中度到重度的活跃的RA和甲氨蝶呤的反应不足或不耐受。
然而,目前尚不清楚这些药物具体如何帮助改善症状。“我的怀疑是,木菠萝抑制剂块多种细胞因子,”奥谢解释说,医学科学研究所主任关节炎和肌肉骨骼和皮肤疾病与辉瑞曾jakinibs的开发和研究。“有超过200个细胞因子和大约60人使用木菠萝通路。在所有的自身免疫性疾病,我们不知道哪些细胞因子是惹事生非的人。”
一般来说,jakinibs不得作为一线治疗RA,部分原因是甲氨蝶呤和生物制剂适合大多数患者,这些药物有更多的数据。
“我们已经有十年的从业人员使用(生物)药物有很好的理解他们的有效性和安全性。临床医生使用激酶抑制剂只有一年,所以仍然存在一些问题,”奥谢博士解释道,他发现了一个激酶通路和持有专利与美国国立卫生研究院针对木菠萝。
Jakinibs成本?
最初有些怀疑jakinibs将低于生物制剂,由于生产小分子药物并不认为是复杂。但是米勒说,没有这种情况。“Tofacitinib保险之前是2000美元一个月,所以没有一个很大的优势,”他解释说。
Baraf博士的另一个原因还没有规定:“我只是不认为一个月2000美元是正当的药丸是不给的更有效的剂量水平”
多少你的保险将覆盖取决于你的保险公司。行业附属组织进行的一项研究,发表于ACR 2013年会报道,从提供者或保险公司的角度来看,抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)药物可能会工作得更好,比jakinib更频繁。如果是这样的话,使用jakinibs可能更多的标准治疗失败时是合理的。
Jakinibs的潜在副作用是什么?
FDA警告jakinibs可能引起严重感染的风险增加,肺结核、癌症、淋巴瘤以及高胆固醇、呼吸道感染、头痛和腹泻的病人。
研究者提出在tofacitinib ACR 2013说,恶性肿瘤患者发生在一个类似率预计为中度至严重活动性RA患者在传统的生物制剂或DMARDs。
Jakinibs接下来是什么?
FDA发言人说该机构不能披露受审查药物应用程序的信息。奥谢博士发表了一篇文章在1月10日,2013年《新英格兰医学杂志》上关于jakinibs说,大约有17个新的临床试验截至2013年11月,大约9的针对治疗自身免疫性疾病,如风湿性关节炎。
对RA Jakinibs正在研究包括:
- Baricitinib
- vx - 509
- GLPG0634
Jakinibs可以帮助孩子有关节炎吗?
副主任,医学博士丹尼尔·j·洛弗尔的风湿病辛辛那提儿童医院医学中心和儿科风湿病协作学习小组的主席说研究的作品,看看儿童关节炎会得益于这些药物。
“风险承担情况将完全一样他们在成人的有效性和副作用,”洛弗尔博士解释道。“可能是木菠萝抑制剂在儿童比成人更好地工作。如果事实证明他们是相似的,那么他们可能会被用于JIA患儿不应对其他疗法”。
奥谢博士同意仍有很多研究做整体。“会有正在进行的试验,以确定到底我们如何使用这些药物对所有类型的关节炎,”奥谢博士说。“我认为未来是令人兴奋的。”
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大多数的人患有类风湿性关节炎,有很长一段时间,有“慢性疲劳综合征”。这是当我体验脑雾。我73岁,我的经验这疲劳严重有时我错过了圣诞节的早上和我的家人去年因为我回到床上后,我已经几个小时。纯疲劳!我读过关节炎基金会OK的处方为我们Pervigil RA和患有慢性疲劳。我的医生拒绝帮我写它。我的血压很好但他害怕它会提高。我很沮丧。我要他一次,给他看这篇文章在RA》杂志所拍摄的。这种药可以帮助我们风湿性关节炎和慢性疲劳和绕过实际上活一点。